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j9九游会该原料药安妥欧洲药典的质料要求-九游娱乐(中国)有限公司-官方网站

中证网讯(王珞)5月9日,津药药业公告称,公司收到欧洲药品性量科罚局签发的对于二丙酸倍他米松原料药的CEP文凭(欧洲药典适用性认证文凭)。这意味着,该原料药安妥欧洲药典的质料要求,不错在欧洲阛阓及承认CEP文凭的其他圭表阛阓进行销售。

公告涌现,二丙酸倍他米松是糖皮质激素类药物倍他米松的前药。该居品与倍他米松磷酸钠构成的复方制剂,具有抗炎、抗风湿和抗过敏的功效,临床上主要用于过敏性与本人免疫性炎症性疾病的调养,如神经性皮炎、白癜风、荨麻疹、类风湿性要道炎、红斑狼疮、硬皮病、急性白血病等;该居品与卡泊三醇的复方制剂,是临床等闲使用的银屑病调养药物。

据了解,CEP是大家门槛最高的药品认证之一,亦然药品投入欧盟阛阓的通行证,素来有欧洲阛阓的“绿卡”之称。CEP不仅被扫数欧盟成员承认,且被其他订立了双边协定的国度认同,如加拿大、澳大利亚等。这次,津药药业坐蓐的二丙酸倍他米松原料药获取CEP文凭,标明欧洲圭表阛阓对该居品性量的认同和确定,为该居品参与大家高端阛阓竞争开启了康庄正途。据PDB数据库涌现,二丙酸倍他米松系列制剂2022年、2023年大家阛阓销售额诀别为15.6亿好意思元、15.4亿好意思元,对应的原料药奢华量诀别为6.3吨、6.6吨。

连年来,津药药业一直在积极合手行以甾体激素和氨基酸两大类药物为中枢的“原料药+制剂”全产业链布局,原料药业务板块是其热切的收入起头之一。在开荒泰西高端阛阓方面,津药药业具备透露上风,旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个甾体激素类原料药居品通过了好意思国FDA认证;15个甾体激素类和3个氨基酸类原料药居品获取CEP文凭。

遣散当今,津药药业旗下原料药居品销售已粉饰亚洲、好意思洲、欧洲等70余个国度和地区。让居品获取泰西高端阛阓认同,有益于津药药业拓展大家阛阓,打支拨售阛阓增量空间,对公司改日功绩有积极影响。

(著作起头:中国证券报·中证网)

著作起头:中国证券报·中证网

原标题:津药药业:二丙酸倍他米松原料药获CEP文凭 有益于拓展大家阛阓j9九游会

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